
深圳優迪生物技術有限公司自2016年成立之初就堅持自主創新和對研發的持續投入,能夠獲得這項國家級榮譽資質認定是對深圳優迪生物科技創新能力和高成長性的充分肯定。
12月13日,我司自主研發的血栓彈力圖儀順利通過了廣東省食品藥品監督管理局審核,獲批國家二類醫療器械注冊證 (注冊證編號:粵械注準20182221053),截至目前公司已獲得3個產品的上市許可。
血栓彈力圖儀是一種能動態監測凝血、纖溶全過程的檢驗設備,它能完整的描述一份血樣從凝血因子啟動、血小板聚集、血凝塊形成、纖維蛋白溶解的全過程,從而迅速判斷患者是否存在高凝、低凝、纖溶亢進,并分析形成原因。對臨床評估凝血功能、指導成分輸血、預測血栓/出血風險以及用藥指導具有巨大價值。
深圳優迪生物旗下全資子公司深圳優普生物近日也捷報連連,順利取得了鈣、鎂等10個生化產品的產品注冊證以及《醫療器械生產許可證》。優普系列注冊證以及《醫療器械生產許可證》的取得,說明公司產品研發、生產環境設備、質量管理、售后服務能力等方面均符合相關法律法規的要求,具備了體外診斷試劑生產的各項條件,標志著公司在體外診斷試劑領域中又向前邁出了一小步。
此外,公司在強化專利知識產權布局上再添利器。接國家知識產權局通知:我司申請的發明專利“乳膠比濁凍干試劑及其制備方法”獲得發明專利授權(專利號:201710552588.5)